Real World Data per la programmazione delle risorse sanitarie: il ruolo della Rete HCV della regione Sicilia

Autori: Cartabellotta F., Aru C., Di Giuseppe F., Di Marco V., Integlia D., Pompilio G., La Cavera C., Cananzi P.

INTRODUZIONE

Gli Antivirali ad Azione Diretta (DAA) hanno radicalmente cambiato lo scenario di cura dell’epatite C, permettendo di ottenere una migliore efficacia ma generando un problema di sostenibilita economica. La Rete HCV Sicilia garantisce l’appropriatezza diagnostica e terapeutica in modo uniforme sul territorio, attraverso il proprio database.

MATERIALI E METODI

Il presente studio di Real World Evidence (RWE), che utilizza i Real World Data (RWD) estratti dal database della Rete HCV Sicilia, considera un arco temporale di osservazione dei pazienti arruolati nella rete HCV che va da maggio 2015 a dicembre 2016. La rete HCV Sicilia comprende tutti i centri prescrittori, inglobando dunque la totalita dei pazienti in trattamento in Sicilia.

RISULTATI

Da maggio 2015 a dicembre 2016, nella piattaforma web sono stati registrati 11.317 pazienti e 5.931 hanno iniziato il trattamento. La nostra analisi mostra che le prescrizioni effettuate dai medici della Rete HCV Sicilia sono aderenti alle linee guida AISF e che il costo per paziente delle combinazioni di AAD analizzate variava da circa 17.700 € (PAR/OMB /RTV + RBV) a 61.350 € (RBV+SOF+SMV). La proporzione di pazienti che hanno avuto un SVR, indipendentemente dalla durata del trattamento e considerando solo il genotipo, variava dall’81% (SOF+SMV) al 98% (RBV+PAR/OMB/RTV+DAS e PAR/OMB/RTV + DAS).

CONCLUSIONI

Lo studio mostra l’elevata complessita del processo di raccolta della documentazione e dei dati relativi all’esito e al costo dei farmaci AAD, qui reso possibile dalla presenza della Rete HCV e della valorizzazione delle informazioni da essa possedute. Risulta pertanto difficile sia verificare le risorse impiegate nei trattamenti, sia realizzare una programmazione accurata nel breve-medio termine dei budget per la cura dell’epatite C, senza una rete fonte di RWD. Appare opportuno dunque da parte degli enti preposti alla pianificazione delle risorse, come le Regioni, predisporre e utilizzare uno strumento come la Rete HCV Sicilia.

KEYWORDS

Rete Hcv, epatite C, trattamenti anti-epatite C, farmaci antivirali ad azione diretta, AAD.

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