Accordi quadro e Iotti nelle gare per prodotti a base di somatropina

L’ormone della crescita ricombinante e indicato nel trattamento di pazienti affetti da un deficit di somatotropina. La prescrizione del farmaco e regolamentata da AIFA, attraverso la Nota 39; viene indicato come strumento per la sorveglianza epidemiologica e della spesa, il Registro Nazionale degli assuntori dell’ormone della crescita e le relative Commissioni Regionali. Le Regioni, per l’approvvigionamento del farmaco, effettuavano gare con lotti semplici per ogni prodotto, dose, via di somministrazione, forma farmaceutica. Solo di recente e stato utilizzato un confronto competitivo avanzato con un lotto “unico” e il sistema dell’accordo quadro, basandosi sul criterio della qualita/prezzo. Per la definizione della qualita i parametri utilizzati finora sono inerenti ai medical device e ai servizi correlati, mentre i parametri intrinseci al principio attivo risultano di difficile applicazione.

Keywords

Humatrope®, Genotropin®, Norditropin®, NutropinAq®, Omnitrope®, Saizen®, Zomacton®, somatropina, biosimilars, framework agreement, tender.

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