Autori: G. Pompilio, P. Campanella, D. Integlia
INTRODUZIONE
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanita sono circa 232.000 i nuovi casi di melanoma diagnosticati ogni anno. Negli ultimi anni sono comparsi nuovi trattamenti per il melanoma avanzato, come i farmaci immunoterapici e a bersaglio molecolare (BRAF e/o MEK inibitori), che migliorano sia la sopravvivenza libera da progressione (Progression Free Survival, PFS) sia la sopravvivenza globale (Overall Survival, OS) rispetto alla chemioterapia.
MATERIALI E METODI
Per confrontare le terapie a bersaglio molecolare e immunoterapiche in pazienti che presentano la mutazione BRAF sono state condotte, per il contesto italiano, un’analisi di costo-efficacia (CEA) e un’analisi di budget impact (BIA) su un orizzonte temporale di tre anni.
RISULTATI
Gli ICER (rapporti di costo-efficacia incrementali) risultano essere rispettivamente 62.707, 175.879, 31.137 e 20.161 €/QALY per dabrafenib + trametinib, vemurafenib + cobimetinib, nivolumab e pembrolizumab. L’analisi di budget impact mostra l’impatto in termini di costi aggiuntivi delle terapie a bersaglio molecolare (quasi un aumento del 200%) rispetto alle terapie immuno-oncologiche per il trattamento del melanoma metastatico con mutazione BRAF+ in tutti e tre gli anni considerati nella presente analisi. Il costo del trattamento degli eventi avversi non incide significativamente sulla spesa globale ed e piu basso per i pazienti che ricevono i trattamenti immunoterapici.
CONCLUSIONI
I farmaci innovativi per il trattamento del melanoma metastatico migliorano gli outcomes clinici ma hanno anche un significativo impatto sulla spesa sanitaria. La valutazione economica aiuta il decision-maker a comprendere il valore delle nuove terapie e ad allocare la spesa sanitaria in modo da massimizzare il valore clinico.
KEYWORDS
melanoma metastatico, terapie a bersaglio molecolare, mutazione BRAF+, immunoterapia, costo-efficacia, budget impact.
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